蔗糖鐵api原料研發(fā)落地生產(chǎn)，在血透患者中的應(yīng)用

更新時間：2024-01-23 00:00:00

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通用名稱：蔗糖鐵

英文名稱：Ferrous Saccharose

別名：維樂福，Venofer

Cas No：8047-67-4

分子量：736.06分子式：C18H24Fe2O24

南京辰瑞晟生物開展原料蔗糖鐵藥理作用：蔗糖鐵為多核氫氧化鐵（Ⅲ），核心表面被大量非共價結(jié)合的蔗糖分子所包圍，形成一個平均分子量為43kDa的復(fù)合物。這種大分子結(jié)構(gòu)可避免被從腎臟消除。這種復(fù)合物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在合理條件下釋放出鐵離子。

南京辰瑞晟生物開展原料制備：路線1：將三價鐵鹽與無機堿在5～20℃條件下反應(yīng)制備得到氫氧化鐵膠體，氫氧化鐵膠體再與蔗糖于100～120℃條件下進行絡(luò)合反應(yīng)得到蔗糖鐵溶液，蔗糖鐵溶液經(jīng)噴霧干燥得到固體，具體反應(yīng)過程如下：路線2：1）結(jié)晶：用醋酸將蔗糖溶液的pH值調(diào)至1～4，將鐵鹽溶液加入到蔗糖溶液中形成混合液，用Na2CO3溶液將該混合的pH值調(diào)至1～3，攪拌，繼續(xù)加入Na2CO3溶液至混合液中出現(xiàn)渾濁且混合液的pH值調(diào)至4～7，過濾，加水得到鐵餅溶液；2）絡(luò)合：將蔗糖溶液加熱，加入堿液進行堿化，向堿化后的蔗糖溶液中加入鐵餅溶液，靜止過夜，得到絡(luò)合液；3）精制：將靜止過夜后的絡(luò)合液過濾，濾液用2～3倍的95％乙醇沉淀，過濾，即為蔗糖鐵。

南京辰瑞晟生物開展原料蔗糖鐵專題：

蔗糖鐵在血透患者中的應(yīng)用蔗糖鐵是一種比較安全而且有效的補充鐵劑的藥物，本單位使用的蔗糖鐵為100mg/支，一般使用時需要用生理鹽水100ml加一支蔗糖鐵稀釋后靜脈滴注。

南京辰瑞晟生物開展原料蔗糖鐵的用法和注意事項：蔗糖鐵注射液是靜脈注射的無菌、多核氫氧化鐵一蔗糖復(fù)合物溶液，是使用歷史最悠久的靜脈補鐵劑。蔗糖鐵是由氫氧化鐵膠體和蔗糖絡(luò)合制備的，是一種水溶性的氫氧化鐵蔗糖復(fù)合物，其包含的鐵處于非離子狀態(tài)，平均分子量為34000-60000Da。自1950年在瑞士上市

蔗糖鐵的副作用：蔗糖鐵屬于一種鐵補充劑，用于口服補鐵效果欠佳，一般需要靜脈鐵劑治療。輸注蔗糖鐵對血管及軟組織有一定的刺激性，會出現(xiàn)局部腫脹、疼痛和靜脈炎。靜脈炎臨床主要表現(xiàn)為靜脈用藥的血管出現(xiàn)不良反應(yīng)，按壓局部有針刺感。靜注用藥血管出現(xiàn)發(fā)硬、有壓痛感及順血管走